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浮遊菌采樣器在檢測空氣潔淨度中的重要性

 發布時間:2020-11-03 點擊量:123

浮遊菌采樣器在檢測空氣潔淨度中的要性

  食品安全,醫藥安全等關係民生切身利益的事越來越受到大家的關注,所以對生產企業和公共機構有更高的要求。在生產企業標準中較為嚴格的是製藥企業的《藥品生產質量管理規範》,簡稱GMP標準。其中對生產車間空氣潔淨度中生物潔淨要求,要求同時檢測浮遊菌項目和沉降菌項目。其他食品廠、嬰幼兒配方乳製品廠房、醫院手術室、發酵工業潔淨室等也慢慢的從單一檢測沉降菌到更為嚴格的雙向同時檢測浮遊菌和沉降菌的GMP標準靠攏。

  茄子直播知道,細菌在空氣中是不能單獨存在的,常附在比它們大數倍的塵粒表麵,所以空氣中懸浮的或沉降到地麵上的細菌,實際上是帶菌的生物粒子,因而浮遊菌與沉降菌的關係即是浮遊的生物粒子與沉降的生物粒子之間的關係。盡管自然大氣中微粒(包括生物微粒)的濃度隨時間、地點不同有所變化,但粒徑分布是大體相同的。因而可以認為,在無風自然大氣中,浮遊菌與沉降菌有相關關係,可以利用沉降菌值推算浮遊菌的濃度。

  但生物潔淨室內,帶菌粒子的粒徑分布不同於在自然大氣中的分布,又有送風氣流的影響,浮遊菌與沉降菌的關係必然不同於自然大氣中的情形。不同用途的生物潔淨室的內部狀況是有差別的,其浮遊菌與沉降菌的關係不可能相一致。對於製藥生物潔淨車間,其生產特性不但使之區別於其它用途的生物潔淨室,而且生產不同類型藥物的潔淨車間,其工藝過程各不相同,所以不能沿用一般生物潔淨室浮遊菌與沉降菌的關係來反映製藥生物潔淨車間內二者的關係。

  曾有公司選擇浮遊菌微生物采樣器(流量100升/min)對幾個廠房分別做了浮遊菌和降沉菌采樣實驗。從實驗數據中可以得出:不同類型的生物潔淨製藥車間,其浮遊菌濃度與沉降菌落數的關係與各自具體的生產工藝、氣流組織形式、換氣次數、人員情況等因素有關,且差異甚大,難以找出共同性的規律,《GMP設計規範》中二者控製指標的關係充分體現了這一點。

  因而,就一般意義講,由於浮遊菌濃度與沉降菌落數關係不確定,製藥車間的沉降菌量隻能說明其表麵微生物的汙染狀況,而浮遊菌量則反映車間內空氣中生物粒子的濃度,要全麵反映車間內微生物的汙染程度,需同時檢測沉降菌和浮遊菌兩項指標,所以對於食品廠、乳製品廠、手術室、發酵工業潔淨室等,對於空氣潔淨度檢測中需同時檢測浮遊菌和沉降菌兩個指標。

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